|
财务摘要（截至2024年12月31日止年度）：
|
(2025年3月25日-香港)康基医疗控股有限公司(「康基医疗」或「公司」，股份代号：9997.HK)是专注于中国微创外科手术市场最大的国内手术器械及配套耗材平台，采用垂直一体化业务模式。公司欣然宣布公司连同其附属公司(统称「集团」)截至2024年12月31日止年度(「报告期」)的经审核综合年度业绩。
于报告期内，集团收入为人民币1,008.6百万元，相较2023年增长8.9%;母公司拥有人应占纯利为人民币581.4百万元，同比增加15.4%;基本每股盈利为人民币49.45分，同比增加14.8%。董事会已议决建议派付2024年末期股息每股股份人民币24分。
业务回顾
2024年，中国医院于医疗设备及重复性产品的采购方面出现延迟。然而，微创外科手术的日益普及和手术量的持续增长推动了对集团一次性产品的需求。于报告期内，集团国内收入实现增长，主要得益于一次性套管穿刺器、一次性电凝钳、超声切割止血刀、吻合器及其他一次性产品等产品的销售增长。
就集中带量采购而言，于报告期内，2024 年10月，由福建省牵头的全国性止血组织结扎夹集中带量采购结果公布，集团的全系列结扎夹产品，包括高分子结扎夹、钛夹、可吸收夹、连发结扎夹及连发钛夹，均成功中标。此次全国性集中带量采购预计将进一步提升集团产品的市场渗透率，推动进口替代进程，使得集团获得更大的市场份额。福建省已于2025 年2 月开始执行集中带量采购，2025 年3 月底前将有累计超过10 个省份开始执行。其 他 省 份 预 计 将 逐 步 跟 进。于 报 告 期 内，京津冀3+N联盟于2024 年2月逐步开始执行集中带量采购吻合器及超声切割止血刀。此外，集团成功中标川渝联盟下的超声切割止血刀集中带量采购。预计该等产品的分销模式将保持不变，集中带量采购已在重庆及四川分别于2024 年9月及12 月开始执行。集团还成功中标云南的一次性穿刺器及吻合器集中带量采购，目前正在等待有关执行时间表的通知。2025年1月，集团在吉林成功中标一次性穿刺器的集中带量采购，以及中标广东省联盟的超声切割止血刀集中带量采购。2025年3月，集团也成功在重庆联盟的吻合器集中带量采购中中标。
于国外市场，集团的出口业务保持增长势头。2024年，集团的客户基础及地域覆盖范围显著扩大，已成功与80个国家和地区的180多家客户建立合作关系，较2023年的56个国家和地区的120多家客户实现显著提升。于整个报告期内，集团专注于加强海外经销商管理，优化经销商网络及客户组合，组合优化策略已见成效，新客户表现出更大的订单量及更强的市场开拓能力，使得下半年订单量逐步增加。截至2024 年12月31日止年度，受益于欧洲市场销售增加，集团实现出口销售额人民币98.9百万元，同比增长15.1%。集团继续调配资源推进海外产品注册，提高主要市场的产品多样性并扩大市场准入，包括在更多地区注册现有产品，并加速申请有前景的新产品的CE认证。于报告期内，集团新增57项海外产品注册，主要集中于拉丁美洲及东南亚地区，部分通过与国际客户的合作实现。集团亦将团队发展放在首位，扩大国际销售团队，专注吸引高质量人才，并为现有成员提供持续的专业技能培训，以提升团队的整体竞争力。
在研究方面，于报告期内，集团于中国新增16项产品注册(不计及产品注册续新)。截至2024 年12 月31日，集团于中国合共有108项产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册，包括17项第三类医疗器械、56项第二类医疗器械以及35项第一类医疗器械。于报告期内，集团亦于中国取得34 项新的专利授权，而唯精医疗则独立取得79项新专利授权。
在产品方面，于报告期内，集团扩大其产品组合，于闭合类产品方面取得重大进展。一项关键成就是就一款可吸收免打结缝合线(第三类医疗器械)获得监管批准。尽管可吸收免打结缝合线在中国以进口产品为主的市场中仍处于早期阶段，但预计国产替代产品将具有巨大的增长潜力。另一项里程碑式的产品是连发结扎夹，亦为第三类医疗器械，能够在腹腔镜手术中实现连续结扎血管及组织，减少了器械重复进出腹腔的需要，从而简化手术流程。集团亦增添两款新产品，包括硬性宫腔镜及一次性电子宫腔镜，以丰富其全面的宫腔镜解决方案，为外科医生提供先进的妇科诊断及治疗工具。此外，通过等离子能量平台及电极扩展其能量外科产品组合，以补充现有电凝钳及超声切割止血刀等产品。该产品的主要应用领域与集团专注于泌尿科和妇科的方向一致，相关技术于该等领域展现出显著的临床价值及市场潜力。
就唯精医疗而言，2024年3月，唯精医疗四臂手术机器人系统已完成多科室人体临床试验，并已在报告期内向国家药品监督管理局(NMPA)提交注册申请。预计将于2025年第二季度获得监管部门批准。单孔手术机器人系统已完成设计定型，计划于2025年内完成型式检验与动物试验，目标年底启动人体临床试验。2024年，唯精医疗通过举办经销商战略会、开展外科医生操作演示、参与中国胰腺病学会年会、中国医师协会外科医师年会及世界机器人大会等关键行业活动，启动商业化筹备。该公司亦与区域龙头医院合作推行手术机器人标准化培训项目，促进腹腔镜技术交流并提升先进医疗资源可及性。于报告期内，唯精医疗获得的浙江富浙科技有限公司(浙江省国有资本运营有限公司旗下子公司)旗下投资平台的一轮股权投资，资金将用于加速唯精医疗的研发及商业化进程。此外，唯精医疗亦与桐庐经济开发区达成战略合作，计划于杭州桐庐县建立手术机器人系统量产基地，以期提升产品开发及生产能力。
在销售及经销方面，2024年，集团精准把握市场需求，坚持以客户为中心，优化区域管理模式，持续加大学术推广力度以推动国内新外科技术发展。重点聚焦单孔腹腔镜手术推广，围绕妇科、肝胆、胃肠及乳腺外科开展实操培训、手术视频大赛及专科专题研讨会。同时，通过举办全国性的案例研讨、手术直播及技术交流会，深化医疗从业者间的知识共享。在经销商合作优化方面，集团重组区域及产品线团队以提升响应效率，通过强化沟通机制及培训体系升级，助力经销商深入理解产品特性及应用场景，为终端用户提供有力支撑。
未来展望
展望2025年，人口老龄化及微创手术渗透率提升将驱动微创手术器械及耗材领域持续增长。与此同时，中国加速医疗改革(包括扩展集中带量采购政策)将有利于国产医疗器械龙头企业。为巩固市场领先地位，集团将通过深化医工合作推动研发创新，并加大微创外科手术推广的学术支持力度，从而强化竞争优势并扩大国内市场份额。在国际化布局方面，集团正着力完善海外商业网络，战略布局全球市场，拓展长期发展机遇。
-完-
关于康基医疗控股有限公司
康基医疗控股有限公司创立于2004年，总部位于中国浙江省杭州市，于2020年6月29日在香港联合交易所主板上市，股票代码9997.HK。公司专注于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材「MISIA」)，秉持着「为医生提供优质产品和服务，致力于人类健康事业」为使命，通过丰富的产品组合为妇产科、普外科、泌尿外科和胸外科等临床科室的微创外科手术提供一站式解决方案，并致力于发展为一个立足中国，辐射全球的国际化微创外科手术器械及配套耗材平台。