临床阶段生物制药公司MRM Health今天宣布，其已获得监管和伦理委员会的批准，将启动一项观察性横断面临床试验，研究小肠微生物组在帕金森病(PD)中的作用，并确定小肠液和血液中的帕金森病特异性微生物和代谢指纹。该临床研究将在Nimble Science和加拿大卡尔加里大学的密切合作下开展。
此次临床研究预计将招募多达100名受试者，包括年龄匹配的健康志愿者队列。该试验将由Davide Martino博士主持，在卡尔加里帕金森病研究计划(CaPRI)下开展，并已在Clinicaltrials.gov上注册，注册号为NCT06003608。
MRM Health通过其专有的CORAL®技术开发设计合理的联合疗法。该技术由特征明确的共生菌株组成，经过筛选和优化，能够以更强的效力、恢复力和接种能力解决关键的疾病驱动机制。MRM Health突破性的、可扩展的标准化cGMP生产平台可将完整的联合体作为单一原料药进行生产，旨在克服微生物组疗法以往的局限性，并为有效的联合体疗法开发设立新的标准。MRM Health最近获得了MH002治疗溃疡性结肠炎的积极的2a期临床数据，目前正在进行一项治疗贮袋炎的临床研究。除了炎症性肠病临床项目和帕金森病项目外，公司还正在与IFF Nutrition Biosciences合作开发自身免疫性疾病和代谢性疾病的临床前项目。
MRM Health首席执行官Sam Possemiers表示 ：“我们很高兴能与Nimble Science和卡尔加里帕金森病研究计划合作开展这个项目，并使用创新的SIMBA胶囊对小肠内容物进行采样。我们预计，这项研究产生的数据将为迄今为止尚未深入探索的小肠微生物组的组成及其与帕金森病病理生理学的联系提供独特的见解。它将为我们现有的项目提供信息，使我们能够改善并加速开发新型活体生物治疗产品，用于治疗这种渐进性神经退行性疾病。”
此次研究的首席研究员、卡尔加里帕金森病研究计划的Davide Martino博士表示：“对于这种使人严重衰弱的疾病，在安全有效的治疗方法方面，还有很大的医疗需求没有得到满足，新的疗法将受到患者和护理人员的极大欢迎，尤其在这些方法可改变病情的情况下。这项观察性研究有望帮助提出新的假设，从而对帕金森病的病理生理学产生潜在影响，并提供可改变病情的疗法。”
Nimble Science Inc.首席执行官Sabina Bruehlmann表示：“我们有信心利用我小肠微生物组抽吸(SIMBA)系统收集更多数据，以便更好地了解微生物组在帕金森病患者小肠中的作用。与MRM Health合作开展这项研究将能够把来自SIMBA胶囊的多组学数据与其他‘组学数据’整合起来。”
SIMBA系统是一种一次性使用、可吞服的被动式胶囊，可对小肠内容物进行无创采样。它设计用于在胃酸环境中打开，并吸收肠道内容物，然后在进入大肠前被机械密封。它内置有独特的标记，以便在整个胃肠道中通过放射线跟踪其路径。SIMBA胶囊由Nimble Science开发和验证，之前的研究已经显示其在回收特定小肠材料方面的前景。
关于MRM Health
MRM Health是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对炎症、中枢神经系统和代谢疾病的创新疗法。该公司最先进的项目MH002在2a期临床试验中获得积极的临床结果后，正在为溃疡性结肠炎的关键临床开发做准备，并正在接受孤儿病适应症贮袋炎的相关治疗评估。MRM Health利用其专有的颠覆性CORAL®技术平台，根据以疾病为中心的5至10种活肠道细菌的特定组合，设计基于微生物组的生物治疗药物，并对其进行优化，以更快起效并提高效力和稳健性。我们的显著优势因素是能够在单一标准化、可扩展且高成本效益的工艺中将这些联合体作为单一原料药进行生产。除了炎症性肠病项目外，MRM Health还在帕金森病和脊柱关节炎方面持续开展临床前项目，并与IFF合作开展2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)项目。
有关了解更多信息，请访问网站： www.mrmhealth.com .
关于Nimble Science
Nimble Science是一家数字健康公司，通过其SIMBA™胃肠道健康平台，提供一流的基于胶囊的家用小肠液活检和多组学微生物组数据功能。经过临床验证，Nimble的SIMBA™胶囊可从小肠最深处和以前无法触及的区域采集未受污染的样本——这里是最具生物活性和关键的微生物环境之一。与同类解决方案相比，Nimble的技术、给药的简便性和可指导实践行动的健康数据洞察力都是无与伦比的。Nimble一直积极与全球行业领导者合作，在制药、诊断和消费者健康研发项目等领域助推突破性的健康创新。
如需了解更多信息，请访问网站：www.nimblesci.com。
关于帕金森病
帕金森病是一种进行性、不可逆的脑部疾病，会导致无意或无法控制的运动，如颤抖、僵硬、平衡问题和协调困难。症状通常是逐渐开始的，并随着时间的推移而恶化。目前的治疗旨在控制症状，改善患者的生活质量。左旋多巴和多巴胺激动剂等药物可以通过补充大脑中的多巴胺水平来帮助缓解运动症状。在改善帕金森病的治疗并提高患者的整体健康水平的新疗法和干预措施方面，仍有很大的需求未得到满足。迄今为止，尚无任何可改变病情的疗法。