Viromed Medical AG寻求用于预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的冷等离子体装置的特别批准

• 在伤口治疗之外有针对性地使用冷等离子体的抗菌作用

• 使用冷等离子体可以彻底改变VAP的治疗，并显著降低死亡率

• 目标是到2025年在德国和美国获得自有设备的快速特别批准

德国平讷贝格--(美国商业资讯)-- Viromed Medical AG（ISIN: DE000A3MQR65；简称“Viromed”）正在启动第二项关于使用冷等离子体预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的开创性研究。该研究在汉诺威医学院(MHH)的Hortense Slevogt博士教授和另外两家世界知名研究所的科学指导下进行，旨在获得由Viromed开发的用于这种创新预防措施的PulmoPlas设备在德国和美国的快速特别批准。

TDK Electronics AG的全资子公司relyon plasma GmbH推动了用于与研究相关的细胞培养以及后续用于人肺的冷等离子体技术的进一步开发和标准化。作为Viromed的合作伙伴，relyon plasma将为该应用建立原型，并确保冷等离子体的标准化生成及其在试验中的表征和一致性。

相关使用权由Viromed Medical AG拥有。

VAP是机械通气患者中的一种常见且严重的并发症。它常见于有创机械通气至少48小时的患者。研究表明，有23%-36%的机械通气患者会出现VAP，并可导致通气时间以及入住重症监护病房和医院的时间延长。该病的估计死亡率为10%-13%。仅在德国，2023年就有约486,000名机械通气重症监护患者和数千例死亡，且呈强劲上升趋势。全世界每年有数百万患者接受机械通气治疗。因此，使用冷等离子体对抗VAP每年有望挽救数十万人的生命。

Viromed Medical AG首席执行官Uwe Perbandt表示：“使用冷等离子体已经被证明在治疗难以愈合的伤口方面非常成功。我们的愿景是将这种抗菌作用扩大到其他应用领域，在这些领域中，使用传统方法进行治疗会导致不如人意的结果。如果每年有数十万患者死于VAP，这是不可接受的。因此，作为先行者，我们正在系统性地推进相关研究，并努力尽快为我们的PulmoPlas设备获得特别批准，因为我们看到了对更好解决VAP问题的迫切医疗需求。与此同时，我们正在进入一个有吸引力的细分市场。由于慢性呼吸系统疾病的增加，预计到2032年，全球机械通气市场将以平均每年8.2%的速度稳步增长。”

自2023年10月以来，MHH一直与Viromed Medical AG合作，使用呼吸道粘膜模型研究使用冷等离子体治疗呼吸道细菌感染的安全特性。研究特别关注的重点是冷等离子体杀死感染上皮细胞的细菌的潜力。同时纳入研究的还有可能相关的炎症反应、细胞分化可能的变化、细胞死亡、DNA损伤以及治疗剂量和应用时间窗口。为了优化不同血浆组合物的有效性，将对它们与细胞损伤相关的有效性进行差异研究。由于有希望的初步结果显示对气道上皮没有破坏性影响，最初计划于2025年中进行的第二项研究现已同时启动。这将扩大对冷等离子体对肺泡上皮安全特性的研究，同时考虑到呼吸过程中作用于肺泡粘膜的机械剪切力。此外，研究还将测试冷等离子体杀死应用于精确切割肺切片(PCLS)的细菌的潜力和安全性。

MHH肺病学和传染病学诊所的Hortense Slevogt教授表示：“呼吸机相关性肺炎不仅死亡率高，而且由于抗生素消耗增加、患者住院时间延长和治疗成本增加，该病也已成为医疗保健系统的普遍负担。病原体对抗生素耐药性的增加也使新的非抗生素方法成为一种迫切的需要。如果我们所开展研究的积极初步结果能够持续得到证实，并且冷物理等离子体对于人肺的安全性得到确认，那么冷等离子体就有可能彻底改变通气患者的治疗。”

关于Viromed Medical AG：

Viromed Medical AG在德国、奥地利和瑞士地区拥有广泛的客户群，包括多家DAX指数公司，例如Volkswagen和Lufthansa，以及联邦州和各个联邦部委、1100家医院、7000家药房和17,000家医疗机构。

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