Sirius Therapeutics宣布已于2024年1月30日在澳大利亚对SRSD107进行了第一阶段首次人体临床试验。该药物是针对凝血因子XI (FXI)的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。SRSD107是该公司治疗心血管疾病的新一代siRNA疗法组合中的第二个临床候选药物。在获得中国国家药品监督管理局的新药临床研究批准后，该公司最近开始在中国进行SRSD101治疗血脂异常的临床试验。
Sirius Therapeutics首席执行官Qunsheng Ji博士表示：“这项试验以体内研究为基础，而体内研究表明，单次皮下注射后，FXI水平在长达6个月的时间内几乎100%下降，且无出血事件。这项试验将为评估SRSD107作为差异化疗法治疗全球这些常见疾病的潜力提供机会。”
SRSD107的1期研究正在澳大利亚的健康志愿者中进行，将评估SRSD107在单次递增剂量和多次递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
关于血栓栓塞性疾病
血栓形成或血凝块形成是大多数心肌梗死、缺血性卒中和静脉血栓栓塞症病例的常见基本机制。根据《柳叶刀》对地区和全球死亡率的研究，全球每4例死亡中，据估计就有1例死于血栓栓塞性疾病1。
关于SRSD107
SRSD107是一种新型双链小干扰核糖核酸(siRNA)。SRSD107由Sirius Therapeutics开发，可特异性靶向作用于凝血因子XI (FXI) mRNA，抑制FXI蛋白的表达，从而阻断内在凝血途径，促进抗凝/抗血栓作用。SRSD107经过设计，有可能支持每年一次或两次给药。
关于Sirius Therapeutics
Sirius是一家创新型临床阶段生物技术公司，致力于开发面向全球市场的新一代siRNA疗法。我们致力于为心血管疾病患者发现和开发新的治疗方案。我们最先进的产品是治疗血栓栓塞性疾病的SRSD107和治疗血脂异常的SRSD101。Sirius成立于2021年，由世界一流的领导团队和投资者共同创建，在美国建立了创新发现中心，在中国建立了转化医学中心。迄今为止，Sirius已从OrbiMed、Creacion Ventures、Hankang Capital、Delos Capital以及领导团队处筹集到近1亿美元资金。
[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K等.《柳叶刀》. 2012;380, 2095-1128.