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登上国际顶刊的鼻喷,一位英国医学科学院院士的科研成果转化之旅

日期: 2024-04-17

  2024年3月,中国青年报以《科学认识“长新冠”》为题发表公开文章。文中国家呼吸医学中心专家认为:“虽然新冠病毒在变异中致病力逐步降低,但仍需预防感染,因为多次感染会增加‘长新冠’的发生风险……国内外科学家对新冠病毒以及‘长新冠’的研究一直在继续。”

  除了长新冠的持续威胁外,甲、乙、丙、丁四型流感病毒每年也会引发多次季节性流行和不可预测的大流行。从中国国家流感中心发布的2023年全年数据来看,最多的一周时间内全国共报告858起流感暴发疫情。

  更重要的是,已有多项研究结果表明,流感与新冠共同感染可能会加重疾病带来的影响,尤其是给高危人群如孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者带来巨大威胁。

  流感与长新冠共存的常态化背景下,我们又该如何应对?

  我们的鼻子每天要过滤数千升空气,是致病因子侵入机体的重要入口之一,也是呼吸道病原体感染和繁殖的主要场所。因此,鼻腔的常态化物理防护对于预防流感病毒、冠状病毒、鼻病毒,甚至是空气中的花粉和携带肺炎链球菌的飞沫而言均至关重要。

  为此,英国伯明翰生物科技公司(Birmingham Biotech LTD,以下简称:伯明翰生物科技)研发了BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂,通过安全持久、非药性的物理防护,为用户构建致病因子防护屏障。

  BHM NoriZite®口腔防护喷雾剂、BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂(成人&儿童)

  伯明翰生物也凭借该产品荣获2022年英国医学技术创新奖,GHP2022健康与医药奖、2023年英国十大生物科技公司,被《硅谷》杂志评为2024年度50强领先企业等多个奖项,并取得英国、欧盟、南非和拉丁美洲等五大洲十余个国家和地区的注册认证,获得数十万消费者的认可。

  2022年英国医学技术创新奖、2023年英国十大生物科技公司

  缘起“伯明翰”,一位科学家近三十年的坚守与创新

  动脉网此前撰文中,曾提到伯明翰生物科技与BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂诞生于新冠病毒肆虐的2020年。文中描写了伯明翰生物科技是如何顶住疫情封城的压力,在一年时间内成功实现从科研创新到规模化量产的突出成就,但实际上这个故事背后除了伯明翰生物科技出色的转化与推广能力外,还有一个身影,值得我们去驻足致敬。

  这就是英国医学科学院院士、伯明翰大学生物材料科学的Liam Grover教授。

  Prof. Liam Grover

  伯明翰大学生物材料科学教授

  英国医学科学院院士

  英国医疗保健技术研究所(Healthcare Technologies Institute)所长

  Grover教授自1998年起一直专注于材料科学领域创新应用。2005年,Grover教授取得伯明翰大学生物材料科学的博士学位后,在加拿大国家卫生研究院奖学金支持下,于麦吉尔大学从事骨骼健康的博士后研究工作。2006年,Grover教授回到自己的母校伯明翰大学执教,并在32岁那年成为伯明翰大学历史上最年轻的正教授。

  谈及从业初衷,Grover教授在接受动脉网的采访中表示,“当我第一次看见‘人耳鼠’的生物模型时,便深深被生物材料科学所震撼与吸引。并且这种浓厚兴趣一直持续到了现在。我通常每天早上五点半起床后,要在研究、实验、数据分析以及论文撰写等工作上花费12个小时甚至更多的时间。”

  “当然,这种专注与投入一方面是出于对科研创新与转化事业的热爱与不懈追求,另一方面这也有我所在的领域决定。医用生物材料是一个高研发频度、高门槛且高风险的领域,并且受到多方严格监管,因此科学家作为创新的重要源头和动力,需要付出更多努力和时间。”Grover教授说道。

  也正是基于这份赤诚的科学家精神,自博士毕业以来,Grover教授先后在Advanced Materials、Advanced Functional Materials and Biomaterials等国际期刊上发表了200多篇论文,被引用次数超9000次,并参与筹集超过3000万英镑的研究基金。

  Grover教授接着说道,“理论或实验成果如何被实际应用,转化为生产力,是科学家将学术价值转化为社会价值和影响力的重要途径,也是提升医疗服务水平和国家创新体系效能的重要议题。”

  “因此除了深厚的理论知识外,生物医药相关科研成果转化最重要的是经验的积累。这个经验体现在两方面,首先是产品的临床试验和注册,其次是商业化应用和价值实现。”

  2018年,Grover教授创立了伯明翰大学的医疗保健技术研究所,该研究所便是关注于科研成果和科研成果转化的机构。Grover教授本人作为研究所所长拥有十多项有关生物材料创新的专利申请,并与多家医院保持着长期合作关系。

  长效守护6小时,非药性的天然凝胶聚合物防护鼻喷的诞生

  截至目前,Grover教授成功推动多项创新生物材料从概念走向临床,并最终实现商业化,惠及广大患者。如伯明翰生物科技的BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂、与施乐辉合作开发的新型骨水泥、新型抗疤痕凝胶型眼药水、运用生物3D打印皮肤治疗深部伤口等。

  其中,Grover教授与伯明翰生物科技合作开发的BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂因其突出的创新优势和时代背景,受到广泛关注。

  谈及NoriZite®的诞生故事,Grover教授说道:“疫情全面暴发后,英国全境静默,我所在的生物材料实验室被政府和伯明翰大学委以重任,希望我们能尽快开发出一款可以有效抗击疫情的创新产品,这就是BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂的研发初衷。”

  然而即便是得到了官方支持,Grover教授当时所面临的真实情况却并不乐观。研发材料因全国封城而短缺匮乏,实验室空间及研究人员也受到严格的缩编管制。尽管重重障碍阻挡在他面前,但作为一名拥有丰富的研究积淀以及成熟的科研成果转化经验的科学家,Grover教授团队义不容辞地挑起了这个重担。

  在“闭关”的日子里,Grover教授与同事利用实验室现有材料不断进行组合尝试,希望找到一种组方,在保证阻断病毒的同时,尽可能延长屏障的保护时长。在经过数十次精细的实验设计后,两种天然凝胶聚合物——卡拉胶(carrageenan)和结冷胶(gellan)的组合与配比最终被确认下来。

  虽然组合成分的效用已在实验室初步验证有效,但这与进入临床、量化生产还相距甚远。因此,为了尽快让这款天然的“液体口罩”进入市场,帮助英国乃至全球人民一起抗击疫情,Grover教授几经辗转联系上了伯明翰大学的P3(生物安全防护三级)病毒实验室。

  接收到邮寄的样品后,P3病毒实验室在十天内就给出了令人惊喜的实验结果,套用原话来说是“Very promising”,并且相关研究成果最终发表于材料科学领域顶级期刊《Advanced Materials》上。

  通过物理方式捕获病毒并保护细胞

  BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂不具备任何药性,利用天然聚合物包裹、固化的方式从鼻腔中排出致病因子,并且NoriZite®的“羽状”喷雾覆盖面积是普通鼻喷剂的6倍,单次防护时长超6小时,儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女以及免疫力低下的人群,乃至癌症患者均可每日、多次地长期使用。

  更重要的是,虽然BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂诞生于疫情,能帮助使用者从物理层面上有效遏制新冠,但NoriZite®组分的价值远不止于此,对于花粉,尘螨等过敏源,以及空气中PM2.5等颗粒污染物也有良好的阻断作用。

  2024年3月,伯明翰生物科技携手三甲医院耳鼻喉科、呼吸科、儿科等科室的十位专家,针对BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂的创新价值和临床优势进行宣教。

  此外,伯明翰生物科技还开发了具有同样有效成分的口腔喷雾,通过雾化凝胶包裹口腔形成保护膜,阻断致病因子从口腔进入体内。

  “求知欲和社会需求永远是科研的关键驱动力。BHM NoriZite®口腔喷雾在初步临床研究中,显示对缓解遗传性大疱性表皮松解症(EB)患者的口腔创伤有明显作用。这项研究也得到瑞士DEBRA基金会的支持,最新研究成果已发表于《Advanced NanoBiomed Research》。”Grover教授说到,“这表明NoriZite®将为改善全球EB患者生活质量带来新的可能。”

  与北大医院合作,获央视网报道,将科研成果转化扎根中国

  BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂的科学创新与早期转化是一条在封闭实验室内‘静悄悄’开展的战线,但也是人类和病毒、疾病赛跑,并取得胜利的至关重要的一环。

  回顾这段经历,Grover教授说到,“在我看来NoriZite®之所以能在这么短的时间内从概念到成功商业化,除了伯明翰生物科技作为出色的合作伙伴的支持,对于科学家而言,以下经验我觉得可以被借鉴,即保持阅读、开放思想以及做一个‘不耐烦’的人。”

  “首先,保持阅读可以帮助科学家不断吸收新知识、新观点和新方法;其次,开放思想有助于让科学家更加包容不同的观点和见解,在研究中保持客观、公正的态度。最后,‘不耐烦’指的是科学家需要跨界切换研究方向,去打破固有的学科壁垒,以更广阔的视角和更丰富的知识背景来审视和解决问题。”

  这也是为何之前研究骨水泥材料的Grover教授,能够在“软”材料领域再度取得突破,成功研制出NoriZite®的重要前提。自问世以来,NoriZite®得到多个国家监管机构的批准和认可,伯明翰生物科技也在中国成立了子公司——杭州伯明瀚生物科技有限公司。Grover教授对此表示,中国将会是伯明翰生物科技未来最重要的核心市场之一。

  这主要体现在两个维度,一方面从市场容量和需求来看,中国人口基数大,流感等传染性疾病以及过敏性鼻炎等流行病的发病率相对较高,呈上升趋势,并且随着中国消费者健康意识的提高,对鼻腔防护产品的需求也在不断增加。

  另一方面,随着中国在全球经济中的地位不断提升,中国市场也日益成为连接全球医疗产业的重要角色,尤其是伯明翰生物科技创始人兼CEO徐士哲以及多位核心成员均为华人,在目睹中国医疗及其制造业的飞速发展,以及中国政府为创业者推出的一系列利好政策后,更加坚定了深耕中国的战略计划。

  2024年年初,徐士哲接受CCTV大型融媒体互动对话节目《荣耀》的邀请,以《竖起一道健康屏障》为题,向更广泛的人群讲述伯明翰生物科技的创业故事,增强了消费者对品牌的认同感。此后,徐士哲又接受CCTV《大国匠心》节目组的邀请,展现伯明翰生物科技对于科研成果转化的匠心精神。

  《荣耀》节目现场:伯明翰生物科技CEO徐士哲

  据悉,BHM NoriZite®鼻腔防护喷雾剂已被NMPA分类界定为医疗器械,目前正处于与北京大学第一医院等医院合作的临床试验阶段,预计将于2025年正式取得医疗器械注册证,进入院端等线下公开渠道销售。

  在此之前,消费者可以通过淘宝、京东、抖音、小红书等官方电商平台进行选购。同时,伯明翰生物科技下一步也计划在中国建厂,打造从研发、制造、销售的本土化全周期链条。

  徐士哲对此表示,“伯明翰生物科技的目标是将高校前沿的医疗科技创新成果推向市场化、普及化,把科研成果落实到日常生活里。目前,我和公司CTO Julie Wang每周都会与Grover教授进行线上会议,除了推进现有合作项目的市场化外,我们也着力以临床需求为出发点,探索新的研发方向。同时,下一阶段Grover教授也将以合伙人的身份参与新公司运营。”

  Grover教授也表示将会参加2024年5月在北京举办的“未来医疗生态展会”的科研成果转化论坛,并以《Biomaterials:Linking Innovation to Translation》为题发表演讲。

  “我曾到访过中国二十余次,也见证了中国在多个领域的发展成就。作为发明人,我希望NoriZite®能帮助更多中国使用者抵御病毒等致病因子的侵袭。同时,我也希望未来NoriZite®能够结合各种药性成分,更广泛、更深入地服务于患者的健康需求,为更多病患带来福音。”Grover教授在采访的最后说道。