增强电生理领域产品组合，优化复杂房颤治疗解决方案
马萨诸塞州马尔伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。[1]
心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法，通过将能量输送到心脏中导致心律失常的部位起到治疗效果。在这些手术过程中，医生经常使用标测系统来检查和分析心脏的电传导模式，来定制消融方案。Cortex开发的OptiMap™系统*使用网篮式导管和专有算法来识别潜在活跃的房颤触发灶，为医生提供精确信息，从而高效地为患者提供个性化的消融策略。
波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技术的引入将为波科的电生理产品线带来独特的心脏标测方案，助力解决复杂的房颤病例。OptiMap系统已经证实能够协助医生为复杂病例量身定制消融策略，特别是在面对具有挑战性的房性心律失常患者时，能够显著提升手术效率和治疗效果。[2]我们期待进一步精进这项技术，并在未来几年内积累更多临床证据，以期让这项技术在全球范围内惠及更多医生和患者。"
Cortex的 OptiMap系统在2023年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，并于最近完成了FLOW-AF随机对照临床试验。数据显示，相较于仅接受传统肺静脉隔离治疗的患者，在OptiMap的指导下对持续性房颤患者的治疗消融术后一年内房颤的发生率降低了51%。今年初，公司启动了名为RESOLVE-AF的全球性临床试验，该试验涉及300名患者，旨在评估OptiMap系统在检测肺静脉以外房颤触发灶的有效性。
Cortex首席执行官Duke Rohlen表示："Cortex的成立旨在为房颤患者提供更智能、更精确的解决方案，加入波士顿科学将使我们能够进一步开发这项技术，我们相信它有能力改变全球房颤患者的治疗方式。"
一旦达成惯常的成交条件，波士顿科学预计将在2025年上半年完成本交易。预计该交易将不会对波士顿科学2025年调整后每股收益（EPS）产生重要影响。根据美国通用会计准则（GAAP），由于存在摊销费用和收购相关的净支出，预计该交易的影响将更加摊薄。交易的具体条款尚未披露。
[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.
*该产品尚未在中国内地上市