PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体,具有新颖独特的作用机制,其作为c-MET的降解剂,有望成为伴有MET驱动基因变异癌症的同类最佳治疗方案
法国卡斯特尔2024年10月31日 /美通社/ -- 皮尔法伯于2024年10月24日宣布,PFL-002/VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体,可作为c-MET的降解剂,其I/II期临床试验中的首次人体给药旨在针对伴有MET变异的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行剂量递增、剂量优化和剂量扩展。
PFL-002/VERT-002临床I/II期试验是一项开放标签、多中心研究,旨在评估PFL-002/VERT-002单药治疗在MET依赖性肿瘤患者,包括那些对其他治疗产生获得性耐药的患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占新诊断肺癌病例的85%。对于部分NSCLC患者,MET(肝细胞生长因子受体,HGFR)是一个致癌驱动基因。[1]-[4]MET外显子14跳跃突变和MET扩增是主要的致癌驱动因素,MET扩增则是对某些靶向治疗产生获得性耐药的机制。
"PFL-002/VERT-002具有独特的差异化作用机制,主要针对临床上已知的致癌驱动基因进行治疗,能够对c-MET致癌基因进行降解。因此,PFL-002/VERT-002为伴MET变异的肿瘤患者提供了新的治疗方案。我们很期待与众研究者合作,参与PFL-002/VERT-002的首次人体试验,以评估该药物的安全性和疗效。" 皮尔法伯制药研发负责人Francesco Hofmann表示。
MET酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)已获批用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。然而,目前尚未批准针对MET扩增患者的任何靶向治疗方法。