香港、马里兰州德国城和中国苏州2024年6月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，连同其附属公司，统称"集团"或"Sirnaomics"；股份代号：2257），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，今日宣布，集团已完成STP707的I期临床研究，具有较强的安全性和治疗胰腺癌患者稳定的疾病活性。这是一项在美国11家肿瘤诊所进行的剂量递增研究。该研究涉及六组，包括50名患有各种癌症的患者，其中11名患有胰腺癌。
在公司先前于2023年8月发布的新闻稿中，集团指出其STP707治疗多发性实体瘤的I期研究已完成所有给药方案。这是一项招募了对多轮治疗失败的多类型晚期癌症患者的篮式研究。通过六个组的递增剂量静脉注射（IV），该研究旨在评估集团的siRNA（小干扰RNA）候选药物STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究招募了晚期╱转移性或手术不可切除的，对标准治疗无效的实体瘤患者，包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌症患者。我们在递增剂量中探索了六个剂量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg）。患者在28天周期中的第1、8、15和22天接受静脉输注。
该研究招募了11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年龄64岁）。在参加研究之前，患者已经接受了大量治疗，在纳入研究之前，平均接受了三种治疗方法（包括吉西他滨、紫杉醇和Folfirinox）。初步结果表明，完成的平均治疗周期为三个周期（平均12剂）。所有11例使用STP707药物的患者病情稳定的平均天数为92天，12mg组为31天，24mg组为65天，48mg组为112天，其中1例患者病情稳定为281天。11例患者未报告治疗相关不良事件（TRAE），除了1例患者出现2级输注反应。非治疗相关不良事件继发于其晚期转移性疾病，包括肠梗阻、腹胀、胃肠道梗阻、栓塞、消化道出血、肿瘤疼痛、缺氧和呼吸困难。
即使在48mg的剂量水平下，所有50名晚期癌症患者仍未达到STP707最大耐受剂量。STP707在已经接受过大量治疗的癌症患者群体中耐受性非常好。11名胰腺癌患者在不同剂量下表现出低毒性和相对稳定疾病（106、281和302天），鉴于STP707在临床前证明的将T细胞募集到肿瘤微环境（TME）的能力，我们认为有必要单独使用STP707或与免疫检查点抑制剂联合使用以作进一步研究。这是基于多肽纳米颗粒的siRNA癌症治疗药物首次在治疗晚期胰腺癌患者方面显示出早期积极的安全性和有效性结果。
"我们非常高兴地看到STP707，我们领先的siRNA药物产品，用于治疗已经接受过大量治疗的胰腺癌（最致命的肿瘤类型之一），在静脉给药后显示出这些强大的结果。对于基于RNAi的癌症疗法治疗转移性肿瘤来说，这是一个非常有前景的结果"，Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士说。"这种静脉注射的STP707制剂具有强大的安全性、持久稳定的疾病疗效和剂量依赖性抗肿瘤活性，无论是作为单一药物还是与免疫检查点抑制剂药物联合使用，都是一种潜在的新型癌症治疗方法。"
如欲了解有关Sirnaomics临床试验的其他相关信息，请浏览ClinicalTrials.gov（标识符：NCT05037149），和公司网站www.sirnaomics.com。