德国殷格翰2024年5月10日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰发布了BI 764524的I/IIa期研究HORNBILL的积极数据，该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血（DMI）治疗选择的研究。研究发现，BI 764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好，研究达到其主要安全性终点，并显示出潜在疗效的早期迹象[1]。
DMI是糖尿病视网膜病变（DR）的一种常见的、不可逆的并发症，可能导致失明[1],[2],[3],[4]。当中央视网膜的感光组织长时间未能获得足够的血液供应时，就有可能发生DMI。DMI目前尚无获批疗法。
当前，晚期DR的标准治疗包括玻璃体内抗VEGF治疗或侵入性激光治疗。然而，一些患者尽管接受了这些治疗，病情仍出现进展[5]。BI 764524的作用机制新颖，通过抑制Sema3A通路使缺血区域血管再生，可能克服抗VEGF和激光治疗的局限性[1]。
斯坦福大学医学院拜尔斯眼科研究所眼科及医学和儿科学教授兼本试验的主要和协调研究者Quan Dong Nguyen（MD, MSc, FARVO, FASRS）表示，"HORNBILL研究的结果非常鼓舞人心。研究结果表明可能存在一条早期干预途径，这条途径可能降低糖尿病视网膜病变患者发生危及视力的不可逆并发症（如DMI）的风险，甚至可能预防这种并发症的发生。视网膜无灌注是糖尿病视网膜病变患者发生视力丧失的关键驱动因素。然而，在HORNBILL研究之前，尚未将视网膜无灌注作为潜在治疗靶点进行探索。"
勃林格殷格翰视网膜健康负责人Ulrike Graefe-Mody（Ph.D.）表示，"视网膜疾病（如糖尿病视网膜病变和DMI）带来的视力丧失对生活质量具有破坏性影响。今天分享的研究结果是在实现我们愿景的方向上迈出的重要一步，我们的愿景是开发精准治疗方案，在不可逆损伤发生之前，在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗，以阻止视力丧失。我们将启动一项IIb期研究，进一步探索BI 764524的安全性和疗效。"
HORNBILL是在2024年视力与眼科研究协会 (ARVO) 年会上勃林格殷格翰展示的23篇摘要之一，这23篇摘要涵盖了勃林格殷格翰的视网膜健康项目组合，包括视网膜无灌注和糖尿病视网膜病变、地图状萎缩和新生血管性年龄相关性黄斑变性的其他研究。